湛江出台17條措施，助推醫療器械產業高質量發展

一、總體要求

（一）指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大精神，全麵落實習近平總書記對廣東係列重要講話和重要指示批示精神，認真踐行以人民為中心的發展思想，立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局，堅持實體經濟為本、製造業當家，推動高質量發展，深入實施創新驅動發展戰略，突出聚焦重點、補齊短板、完善創新生態，努力實現產業鏈整合、價值鏈提升，實現醫療器械創新發展。

（二）發展目標

緊扣推動高質量發展的主題，強化規劃引導和政策支持，持續壯大產業規模，增強集聚效應，提升創新能力，完善產業鏈條，加強原創性、引領性科技攻關，構建以創新引領產業發展的醫療器械創新生態，培育一批具有國內影響力的自主品牌骨幹企業，力爭到2025年，全市醫療器械製造業年度營業收入達到30億元。

二、重點任務

（一）加大醫療器械創新支持力度。

1.推動創新體係建設。加快構建以企業為主體、市場為導向、產學研深度融合的醫療器械技術創新體係。通過推動高校院所與骨幹企業聯動，超前布局一批影響產業發展的核心技術，大力提升高端醫療器械源頭創新能力，聚力推動產業鏈創新鏈雙鏈融合，推動重大關鍵技術攻關、重大創新平台建設，提升關鍵核心技術供給能力，推動醫療器械產業創新發展。（市科技局牽頭，市發展改革局、市工業和信息化局、市市場監管局按職責分工負責）

2.推進科技成果轉化。支持搭建醫學成果轉化平台，在學科、人才、項目、轉化等方麵借助平台發力，推動醫學成果的產業化。支持醫療器械研發與轉化機構承接高等院校、科研院所、醫療機構等具有顯著應用前景和創新性的研究成果，推動優秀醫療器械科技成果與我市產業需求有效對接，加速醫療器械新技術、新產品落地應用。對企業在我市簽訂開展科技成果轉移轉化的技術合同，按照技術合同交易額給予企業（技術轉移輸入方）相應補助；鼓勵駐湛高校、科研院所、企業開展技術合同登記，經我市認定登記的技術合同，按技術合同交易額給予相應補助。〔市科技局牽頭，市教育局、市衛生健康局、市市場監管局和各縣（市、區）政府（管委會）按職責分工負責〕

3.支持企業自主創新發展。鼓勵企業使用新技術、新工藝、新材料、新裝備改造提高自主創新能力，提升生產工藝和產品質量，解決醫療器械研發及產業化等共性關鍵技術問題。支持企業設立或者聯合組建研製機構，搭建研發與應用推廣平台，鼓勵企業與高校院所、醫療機構合作開展創新，支持創新醫療器械臨床推廣和使用。培育一批具有核心知識產權的企業，支持企業依法開展品牌創建和馳名商標保護認定，支持醫療器械企業通過知識產權質押獲得融資，鼓勵運用知識產權保護創新成果，為企業提供知識產權維權援助。（市科技局牽頭，市衛生健康局、市市場監管局按職責分工負責）

4.加快研發機構建設。大力培育醫療器械研發機構，對新認定的國家級、省級、市級工程技術研究中心和新認定的市級重點實驗室、省級新型研發機構分別給予相應補助；對由市政府或市科技行政主管部門與國內外知名高校、科研機構協議共建的新型研發機構、技術創新中心，可通過一事一議方式另行補助。（市科技局牽頭，市發展改革局、市財政局按職責分工負責）

（二）大力支持企業做優做強。

5.支持企業技術改造。加大對醫療器械企業技術改造的扶持力度，鼓勵企業采用適用的新技術、新工藝、新設備、新材料等進行技術改造，推動企業擴大設備更新和技術改造投資，對製造業企業符合條件的技術改造項目，按其新設備購置額給予一定比例扶持。加強對醫療器械行業智能製造水平的研究和支持。〔市工業和信息化局牽頭，市財政局和各縣（市、區）政府（管委會）按職責分工負責〕

6.促進中小企業成長。引導中小型醫療器械企業以臨床價值為導向，專注關鍵核心技術，提升創新能力和市場占有率，走“專精特新”發展道路。培育一批醫療器械細分領域“小巨人”企業和製造業單項冠軍企業，納入優先審評審批服務範圍。推動設立專精特新重點企業“綠色通道”，在項目審批、能源供應、獲得信貸、便捷納稅、貨物通關、人才培育（引進）等方麵實施“特事特辦”“慢事快辦”等特殊工作機製。對新認定為國家級、省級、市級專精特新小微企業，分別給予獎補。（市工業和信息化局牽頭，市發展改革局、市財政局、市人力資源社會保障局、市金融工作局、市政務服務數據管理局，湛江海關，市稅務局按職責分工負責）

7.強化金融信貸支持。加大對醫療器械企業的信貸支持力度，引導金融機構將信貸資源向醫療器械企業傾斜支持，結合企業生產經營周期，合理確定融資期限，加大中長期貸款投放力度。引導金融機構用好用足專項再貸款，提升貸款差異化定價能力，合理確定醫療器械小微企業貸款利率。完善中小企業信貸風險補償金工作機製，為我市在庫的醫療器械規模以上工業企業、專精特新等重點企業提供信用及抵押貸款融資增信。〔市金融工作局牽頭，市工業和信息化局，人民銀行湛江市分行、國家金融監管總局湛江監管分局和各縣（市、區）政府（管委會）按職責分工負責〕

8.給予園區用地保障。鼓勵有條件的縣（市、區）將醫療器械專業產業園區建設內容納入國土空間規劃，加強專項用地供給。對將“三舊”改造用地用於醫療器械產業科技創新類項目的縣（市、區），按照省、市有關規定獎勵新增建設用地計劃指標。可采取先租賃後出讓和彈性年期出讓方式提供差別化用地保障。〔市自然資源局牽頭，市工業和信息化局、市投資促進局和各縣（市、區）政府（管委會）按職責分工負責〕

9.促進出口穩健發展。落實出口退稅、出口信貸政策，支持醫療器械產品對外出口。鼓勵通過線上展銷等營銷新業態加快推廣，健全與新業態營銷健康發展相適應的監管機製。鼓勵企業參加境內外醫療器械展會和學術會議。〔市商務局牽頭，市發展改革局、市科技局、市市場監管局，湛江海關、人民銀行湛江市分行、市稅務局和各縣（市、區）政府（管委會）按職責分工負責〕

（三）持續壯大醫療器械產業規模。

10.加快引進醫療器械重點產業項目。以產業招商為重點，創新方式方法，提升招商引資工作水平，積極對接國內國際醫療器械知名企業，加快項目承接，著力引進生物醫用材料、植（介）入器械、基因檢測、超聲醫療、數字醫用設備、人工智能醫療器械、醫用內窺鏡等高端重點醫療器械產業項目，實行“一企一策”，“一站式”服務，吸引優質醫療器械企業落戶湛江。〔市投資促進局牽頭，市發展改革局、市工業和信息化局、市市場監管局、市政務服務數據管理局和各縣（市、區）政府（管委會）按職責分工負責〕

11.增強產業集聚的規模效應。進一步完善東海島工業園區、湛江國家高新技術開發區海東園區、奮勇高新區、霞山區華港工業園區、霞山區臨港工業園區、麻章經濟技術開發區、廉江經濟技術開發區等工業園區的水、電、氣、路及環保、信息綜合配套等基礎設施建設，引入一批實力雄厚、帶動性強的醫療器械企業，做好用地保障，降低場地使用成本，促進優勢資源要素集聚，全麵提升科技創新能力，推進產業鏈、創新鏈協同發展，形成有效配套，提升醫療器械產業化規模化發展水平。〔市科技局牽頭，市發展改革局、市工業和信息化局、市自然資源局、市生態環境局、市投資促進局和各縣（市、區）政府（管委會）按職責分工負責〕

（四）加快醫療器械人才引進和培養。

12.大力引進專業人才。支持高等院校、企業等引進醫療器械領域高層次人才，放寬就業、創業條件，落實高層次人才出入境、落戶、住房、醫療、子女教育、配偶就業、金融服務等方麵優惠政策，吸引更多優秀人才來湛創新創業。聚焦湛江醫療器械產業發展需要，製定緊缺人才目錄，精準引進急需緊缺人才。（市人力資源社會保障局牽頭，市委組織部、市教育局、市科技局、市公安局、市財政局、市住房城鄉建設局、市衛生健康局、市市場監管局、市醫療保障局、市金融工作局按職責分工負責）

13.提升產學研複合型人才培養能力。推動醫學與工程學交叉融合，向產業輸送技術人才；深化校企合作，創新人才培養模式，鼓勵符合條件的企業設立博士後科研工作平台或教學實訓基地，促進教育鏈、人才鏈與產業鏈、創新鏈有機銜接。（市教育局牽頭，市科技局、市工業和信息化局、市人力資源社會保障局按職責分工負責）

（五）優化醫療器械營商環境。

14.全麵改善提升政務服務環境。深化“放管服”改革，持續優化營商環境，實施政府權責清單製度，推行項目審批分級分類管理，精簡行政許可事項和優化審批流程，加強與省藥監局對接，提高服務醫療器械產業發展能力，為企業開展技術評審和注冊許可工作提供政策指引，精準高效解決企業的堵點問題。（市發展改革局牽頭，市工業和信息化局、市自然資源局、市市場監管局、市政務服務數據管理局、市稅務局按職責分工負責）

15.實施重點項目前置服務。對於重點項目，實施前置服務，靠前指導，強化對申請主體的谘詢服務，協助申請人與省藥監局及相關單位的溝通對接，“一對一”提供研發、檢驗檢測、臨床試驗、質量管理體係、產品注冊、生產許可等全過程服務，延伸服務觸角，實現精準幫扶，減少審批時限，推動項目早開工、早投產、早見效。（市市場監管局牽頭，市發展改革局、市工業和信息化局按職責分工負責）

16.構建多層次檢驗檢測體係。鼓勵企業建設研發注冊自檢實驗室，提升自檢能力；構建互為補充、各具特色的多元化第三方檢驗檢測平台；加快推進廣東省醫療器械質量監督檢驗所湛江實驗室能力建設，重點提升生物材料檢驗檢測能力，強化其公益屬性、技術權威屬性、技術服務屬性，加快提升檢驗服務能力。（市市場監管局負責）

17.規範行業秩序。持續強化監管能力提升，創新監管機製，探索實施差異化監管，對有不良信用記錄的企業增加檢查頻次，對誠信守法企業盡可能做到“無事不擾”，深化行業自律。加強市縣在檢驗檢測、日常監管、稽查辦案和監測評價等方麵的聯動，推行包容審慎監管，嚴厲打擊非法生產經營使用行為，形成更加有利於產業高質量發展的監管生態。（市市場監管局負責）

三、保障措施

（一）加強組織領導。各縣（市、區）政府（管委會）和有關部門要提高政治站位，堅決貫徹落實習近平總書記提出的“四個最嚴”要求，堅持發展和安全並重，實現醫療器械產業高質量發展和醫療器械高水平安全。建立促進醫療器械產業高質量發展工作協調機製，統籌協調我市醫療器械產業高質量發展全局性工作，加強戰略謀劃和資源統籌，協調各部門建立聯動協調推進機製。各縣（市、區）要建立健全多部門聯動的工作協調機製，研究產業發展相關重大事項，協調解決推進中的重大問題。

（二）加大政策扶持。落實落細助企惠企政策，統籌有關專項資金，加大對醫療器械企業的支持力度，形成以市為主、縣（市、區）聯動的資金支持機製，落實好支持醫療器械產業發展的各項稅收優惠政策，重點保障醫療器械企業發生的研發費用加計扣除、符合條件的市場推廣及市場準入等支出稅前扣除政策全麵落地。

（三）強化責任落實。各牽頭部門要圍繞目標任務，根據職能分工製定配套政策措施，建立專項工作台賬，全麵落實重點任務。各縣（市、區）要結合產業發展實際製定綜合配套政策、方案，推動形成係統完備、市縣聯動的促進醫療器械產業高質量發展政策體係，加快政策落地，確保實現預期發展目標。

四、附則

本方案自印發之日起實施。方案中涉及行政相對人權利義務的內容，按照有關規定實施或者由市有關部門另行製定行政規範性文件。