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返回2017年5月5日，歐盟發布了新版醫療器械法規——(EU)2017/745（即MDR）&(EU)2017/746（即IVDR），其中MDR已於2021年5月26日起正式生效。而在MDR修訂文件中，針對不同的產品類別，歐盟也給出了不同的過渡期延長規定。為了讓大家更好地掌握歐盟MDR的相關要求，妥善應對從MDD到MDR的過渡，我們就策劃了本期主題。
要係統地將歐盟MDR準入要求講清楚，其實是需要花很多時間準備的，且短短一期課程也遠遠不夠。因此，緊接上周的《歐盟MDR準入要求》第一講，本次我們將繼續給大家帶來《歐盟MDR準入要求》第二講。需要提醒大家注意的是，考慮到部分朋友在上班時間可能不一定有時間聽課，本期培訓的開展時段有調整啦！（點擊文首視頻號鏈接預約，直播開始時會有提醒哦）
11月16日晚19:30，金飛鷹國際注冊工程師，有著豐富的醫療器械海外（美國、歐盟、加拿大、澳洲、沙特等）注冊經驗，精通歐盟CE準入流程的龔老師，繼續給大家帶來《歐盟MDR準入要求（二）》，培訓內容包括基本安全和性能要求GSPR、技術文件要求、臨床評價和器械上市後監督等，有意向將產品銷售至歐盟的醫械企業千萬不要錯過了哦！
溫馨提醒：為防止錯過培訓時間，記得識別下方二維碼提前預約~☟
金飛鷹直播培訓簡介
金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。
此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器軟件注冊、醫療器械臨床評價等共計62次培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~
