2023年，金飛鷹IPL脫毛儀案例庫裏已有6個510(k)號！

脫毛儀這一產品，近年來在市場中一直保持著極高的熱度。相信大家也知道，無論是在中國還是美國，強脈衝光脫毛類產品都是作為第二類醫療器械管理的，需要獲得相應許可才能上市銷售。

而說到IPL脫毛儀注冊，我估計不少企業首先想到的就是金飛鷹。當然這並非小編王婆賣瓜，這都是一個個案例積累出來的！去年我們跟大家分享過不少IPL脫毛儀國內外注冊案例，比如曾創下了單日取證15張（其中13張為脫毛儀）的“神話”般成績，也曾在一年中拿下了十多個IPL脫毛儀510(k)號，可能還有不太了解我們的朋友，這裏就再帶大家回顧一下☟

IPL脫毛儀510(k)

IPL脫毛儀國內注冊

2023年，因為國內對強脈衝光脫毛類產品的監管期限（2023年1月1日）已到，做脫毛儀國內注冊的企業相比去年少了一些，但是FDA 510(k)號的申請卻一直未停下，這不，截至發文，今年已有6個K號出來了，詳見下圖☟

接下來我們照例打開FDA官網，按“OHT”代碼檢索並截取了最新數據（截至美國時間2023年4月10日），我們可以看到，2023年FDA官網公布的總共有7款IPL脫毛儀產品，這其中有4款產品的K號是由金飛鷹申報的，再加上4月10日新增的暫未在網站顯示的兩個K號，截至目前總共9個脫毛儀K號，6個都是我們做的，占比近70%。