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近日,廈門市人民政府發布《廈門市加快推進生物醫藥產業高質量發展若幹措施》(以下簡稱《若幹措施》),從提升研發創新能力、壯大產業發展能級、優化產業生態環境、加強組織保障服務四個方麵共提出了二十四條舉措,並宣布自2023年11月20日起施行,有效期至2026年12月31日。《若幹措施》涉及到的醫療器械相關補助措施如下:
對第二類、第三類醫療器械取得注冊證書且該產品首次在本市實現產業化,累計銷售收入達到50萬元的,按照類別每個品種分別給予40萬元、100萬元獎勵,單個企業支持額度每年最高不超過500萬元。對進入國家創新醫療器械特別審查程序獲得產品注冊證的三類醫療器械首次在本市實現產業化的,每個品種給予200萬元一次性獎勵,對其中的重大項目,經評審,每個品種給予最高不超過600萬元獎勵。
對首次取得歐盟、美國、英國、日本、澳大利亞、巴西、俄羅斯國際注冊或國際認證的醫療器械產品,對應國內第二類、第三類醫療器械的單個注冊單元分別給予30萬元、50萬元一次性獎勵,單個企業每年最高不超過500萬元。
支持企業按照藥品上市許可持有人製度、醫療器械注冊人製度開展研發創新及成果轉移轉化。生物醫藥企業按照藥品上市許可持有人製度、醫療器械注冊人製度受托生產的,對受托生產方(委托雙方須非關聯且無投資關係)生產的單個品種,按照不超過年度新增實際合同交易金額10%的標準,最高不超過500萬元的資助。單個企業每年資助最高不超過1000萬元。
以上僅對《若幹措施》部分內容進行轉載,如需查看全文,請前往廈門市人民政府官網。
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