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隨著我國醫療器械注冊人製度的全麵實施，越來越多的企業選擇這一方式進行醫療器械注冊生產。在委托生產情形下，醫療器械注冊人、備案人應與受托生產企業簽訂《醫療器械委托生產質量協議》（以下簡稱《質量協議》），明確雙方在產品生產的全過程中各自的權利、義務和責任，建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體係並保證其有效運行。
此前我們跟大家分享過《質量協議》編寫的8大要素，今天我們再給大家分享一下《質量協議》模板，以供相關企業參考：
如需《質量協議》電子版，請於本公眾號（記得先關注）對話框回複“質量協議”。
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹
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