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昨天的直播課，咱們跟大家分享了有關醫療器械說明書及標簽編寫的相關內容（點擊視頻號可觀看回放），那麼，在提交醫療器械注冊申報資料時，標簽樣稿內容有哪些注意事項呢？
按照《關於公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（2021年第121號）的要求，醫療器械最小銷售單元標簽樣稿內容應當符合《醫療器械說明書和標簽管理規定》和相關法規、規章、規範性文件、強製性標準的要求。
如，醫用防護口罩最小銷售單元的標簽樣稿除符合《醫療器械說明書和標簽管理規定》外，還應符合GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》6.1標誌的相關要求。
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