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近日,江蘇省藥監局審評中心發布《江蘇省第二類無源醫療器械擬上市注冊立卷審查要求(征求意見稿)》《江蘇省第二類體外診斷試劑擬上市注冊立卷審查要求 (征求意見稿)》,並向社會公開征求意見。
意見反饋時間:2023年9月25日前
意見反饋郵箱:
wangcx@jspcc.org.cn(無源醫療器械)
daiq@jspcc.org.cn(體外診斷試劑)
其中,《江蘇省第二類無源醫療器械擬上市注冊立卷審查要求(征求意見稿)》涉及到的基本審查問題及總體審查問題等具體如下:
因內文展示有限,以上僅對部分重點內容進行轉載,如需查看全文,請添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”。
信息來源:江蘇藥品監督管理局審評中心
排版整理:金飛鷹藥械
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