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近日，國家藥監局器審中心發布《關於取消創新審查結果告知後申報注冊時限延期有關情況的說明》，其中指出，自2023年10月1日起，取消因疫情影響創新審查結果告知後申報注冊時限延期的規定。該中心於2022年8月4日發布的共性問題《創新審查結果告知後申報注冊時限的相關情況說明》相關內容（即“對於有充分證據證明確因疫情影響導致注冊申請延誤的項目，上述時限可適當延長，最長不超過2年”）廢止，繼續執行《創新醫療器械特別審查程序》（2018年83號）有關要求，創新醫療器械審查結果告知後5年內，未申報注冊的創新醫療器械，不再按照程序實施審查。
信息來源：國家藥監局器審中心
排版整理：金飛鷹藥械
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