這兩項有關醫療器械唯一標識的標準即將製定！

近期，國家藥監局發布2023年醫療器械行業標準製修訂計劃，其中就包括兩個醫療器械唯一標識標準，具體如下：

更多有關UDI行業標準的擬定，意味著我國在UDI實施方麵的日益規範，也從側麵上反映了監管部門對UDI實施的重視程度。因此，即便是目前沒有被強製要求實施UDI的企業，盡早建立起UDI數據庫也是極有必要的。一方麵，有利於提升企業信息化管理水平和管理效能；另一方麵，等真正到了國家強製監管時，方能處變不驚。

但是，對於眾多醫械企業來說，UDI的實施進程卻並沒有那麼順利。產品信息雜亂無章、專業UDI團隊的缺乏、UDI合規流程不熟悉等等，都是目前實施過程中的難點。所以，醫械企業要做好UDI數據管理工作，必須依靠一套好用的工具，方能事半功倍。

金飛鷹UDI軟件，是一款專為醫械企業開發的UDI追溯管理軟件，在序列號唯一性、條碼布局等各個方麵提升賦碼的科學性、便利性和合理性，助力企業實現高效合規生產。軟件不僅能滿足中國UDI監管需求，還可滿足美國、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求，可自動識別並實現地區碼的轉化，幫您更輕鬆快捷地完成整個UDI數據庫建立過程！假如您在UDI實施上有疑問，歡迎聯係我們谘詢