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滅菌過程作為特殊過程難以通過檢驗和試驗準確評估其質量，因此需對該過程的操作人員、設備、工藝參數、滅菌效果進行確認，通過對過程的控製來保證其輸出的結果持續符合要求，企業可依據產品的特點，結合首次驗證以及本企業對滅菌過程的管理情況製定再確認周期，但無菌作為此類產品的重要安全性指標，建議至少每年對滅菌設備的物理性能和滅菌效果進行一次再確認，滅菌設備重大變更或滅菌條件發生變化時也應及時進行再確認。
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