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潔淨廠房是無菌植入與IVD類醫療器械產品生產過程中必不可少的硬件條件,如何高效完成潔淨廠房的建設以滿足法規要求,是相關企業關注的重點同時也是難點所在。
深耕醫療器械行業16年,金飛鷹積累了眾多無菌&植入性醫療器械注冊輔導的成功案例,這其中就少不了潔淨廠房設計輔導。上個星期,我們跟大家分享了《醫療器械潔淨廠房建設與驗收重點(一)》(點擊文首視頻號“觀看回放”按鈕即可查看回放),不知道大家有沒有按時收聽?聽完後是不是還意猶未盡呢?
緊接上一期內容,5月25日下午3點,有著15年工廠管理、7年質量經理及廠長經驗,曾主導過多個無菌植入性醫療器械廠房建設的陶老師將繼續為您帶來《醫療器械潔淨廠房建設及驗收重點(二)》,本期培訓內容包括廠房施工、廠房安裝及調試、廠房驗收,同一係列內容,相關企業千萬不要錯過了哦!
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金飛鷹直播培訓簡介
金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。
此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價、無菌醫療器械的滅菌方法及驗證、醫療器軟件注冊、NMPA質量管理體係審核新舊指南變化等共計40次培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦!
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