歡迎來到金飛鷹集團官網!

專注國內外醫療器械谘詢服務

注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯歐洲區賽程時間表 · 企業培訓

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

行業幹貨

您的位置:首頁2022世界杯南美区预选赛 行業幹貨

返回列表返回
列表

彙總丨我國醫用增材製造相關行業標準及指導原則

增材製造3D打印指導原則

說起增材製造,可能有些朋友不一定明白是什麼意思,但假如換一個名稱“3D打印”,相信大家一定再熟悉不過了。增材製造是一種材料累加的製造技術,該技術實現了製造從等材、減材到增材的重大轉變。在醫療領域,增材製造技術是實現個性化醫療器械的重要技術手段,已率先在骨科、口腔領域得到應用,實現了從“削足適履”到“量體裁衣”的轉變。


那麼今天,我們就來跟大家盤點一下我國醫用增材製造的相關行業標準及指導原則。


我們在中檢院官網“醫療器械標準目錄查詢”中用關鍵詞“增材製造”進行檢索,共檢索到7條醫療器械行業標準(其中有兩項標準暫未實施),具體如下:


image


另根據國家藥監局器審中心統計,目前國家藥監局已發布以下10項醫用增材製造相關的指導原則:



往期精彩推薦

#

第一類醫療器械生產備案時,證明售後服務能力的相關材料有哪些?

#

國家藥監局:以下醫療器械注冊證已被注銷!

#

速看→湖南省醫療器械這一數據位居華中地區第一!

#

YY 0503-2023《環氧乙烷滅菌器》等20項醫械行業標準發布!

#

YY 9706.102-2021電磁兼容的主要檢驗項目都有哪些?

#

《康複類數字療法軟件產品分類界定指導原則》征求意見中!







醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹

深圳:0755-86194173

廣州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

四川:028 - 68214295


常用查詢:
俄羅斯官網 ANVISA 加拿大官網 日本厚生勞動省 更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區政府 中國台灣 中國醫療器械信息網 中華人民共和國國家衛生健康委員會 廣東省衛生和計劃生育委員會 廣東省藥品不良反應監測中心 廣東省質量技術監督局 廣州市食品藥品監督管理局 深圳市行政服務大廳 更多國內查詢>>
谘詢 谘詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、13502837139、19146449057

廣州熱線

020-82177679、13602603195

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業郵箱

617677449@qq.com