河南藥監局：自12月18日起正式啟用第二類醫療器械電子注冊證

一、此次醫療器械電子注冊證發放範圍為自2023年12月18日起，由河南省藥品監督管理局批準的第二類《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》及注冊證變更文件。

二、醫療器械電子注冊證書樣式、記錄內容與紙質證書一致，其法律效力、基本用途、使用規定與紙質證書相同。

三、申請人可打開河南省藥品監督管理局門戶網站“電子證書”欄目查看醫療器械電子注冊證書內容，登錄後可下載醫療器械電子注冊證、注冊證變更文件及產品技術要求，電子證照係統向申請人手機號碼發送短信，告知申請人電子證書發放信息及登錄賬號密碼。

四、公眾可通過河南政務服務網和河南省藥品監督管理局門戶網站“電子證書”欄目查驗證書真偽及證書信息，也可以向審批發證機關申請查詢。

五、2023年12月18日前已頒發且在有效期內的紙質第二類《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》及注冊證變更文件仍繼續有效使用。如有需要將紙質證書轉換為電子證書的申請人可向我局提出轉換申請，轉換獲取的電子證書將同步在河南省藥品監督管理局門戶網站公示平台上公示。