醫療器械使用單位,在進貨查驗記錄保存方麵有哪些具體規定?
文章出處:行業幹貨網責任編輯: 金飛鷹閱讀量:發表時間:2024-02-28
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根據《醫療器械使用質量監督管理辦法》第九條:
醫療器械使用單位應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿後2年或者使用終止後2年。大型醫療器械進貨查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿後5年或者使用終止後5年;植入性醫療器械進貨查驗記錄應當永久保存。
醫療器械使用單位應當妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料,確保信息具有可追溯性。
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