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廣東藥監局發布2023年11月醫療器械注冊體考結果

醫療器械質量管理體係體係核查廣東

12月18日，廣東省藥監局官網公布2023年11月醫療器械注冊質量管理體係核查結果，包括深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、西門子（深圳）磁共振有限公司、廣州達安基因股份有限公司在內的24家公司共計36款產品（含28款醫療器械產品及8款體外診斷試劑產品），均為“整改後通過核查”。具體明細見下方表格：

信息來源：廣東省藥監局

排版整理：金飛鷹藥械

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安徽藥監局對第二類有源醫療器械首次注冊項目實行立卷審查

截至11月底，國家藥監局2023年已批準注冊醫械產品2389個

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