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醫療器械產品是否適用於網絡安全要求，需要考慮產品是否具有網絡連接功能以進行電子數據交換或遠程控製，以及是否可采用存儲媒介以進行電子數據交換。
對於醫療器械產品而言，雖然沒有互聯網連接，但是具有數據交換接口或其他數據交換方式（例如USB、RS232、光盤等）的，也適用於網絡安全要求。
另外，有些醫療器械產品雖然沒有任何網絡連接和物理接口，但是在操作界麵上可以實現數據交互功能，因此也屬於可進行電子數據交換的情形，也需要考慮網絡安全。
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