中文 / 藥械軟件網站

歡迎來到金飛鷹集團官網！

返回
列表

EMC檢驗時，是否需要連同產品組成中的無源附件一起進行？

電磁兼容醫療器械產品檢測

通常電磁兼容檢驗中使用的設備裝置、電纜布局和典型配置中的附件應與正常使用時一致。

如果經分析判定可認定無源附件與電磁兼容檢驗無關，則不需要連同該無源附件一起檢驗，電磁兼容檢驗報告應明確這些無源附件及分析結論，檢驗樣品構成表中無需體現這些無源附件的信息；如果經分析判定實現有源醫療器械的基本性能必須配合無源附件，則應當配合該無源附件進行電磁兼容檢驗。

往期精彩推薦

#

醫療器械工藝驗證，一定要委托有資質的第三方機構進行檢驗嗎？

#

醫療器械延續注冊時可否刪除部分型號規格？

#

臨床試驗若采用平行對照設計，選擇對照產品應遵循什麼原則？

#

僅存放過期醫療器械並未實際使用，也算是違法行為嗎？

#

如何確定醫療器械臨床評價的範圍？

#

醫療器械注冊證/生產許可證快到期了，應何時提出延續申請？

醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295

注意丨醫療器械說明書和標簽的常見發補問題

醫療器械【工藝用水係統】檢查要點都有哪些？

相關新聞

2022世界杯南美区预选赛

常用查詢:: 俄羅斯官網 ANVISA 加拿大官網日本厚生勞動省更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區政府中國台灣中國醫療器械信息網中華人民共和國國家衛生健康委員會廣東省衛生和計劃生育委員會廣東省藥品不良反應監測中心廣東省質量技術監督局廣州市食品藥品監督管理局深圳市行政服務大廳更多國內查詢>>

2022世界杯赛程安排

全國服務熱線：400-888-7587

總部地址：深圳市南山區前海路3101號-90振業國際商務中心2401

廣州地址：廣州市黃埔開發區科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906

四川地址：成都市高新區益州大道中段722號2棟1單元12層1209

湖南地址：株洲市天元區泰山路238號東帆國際大廈1823-1824

湖北地址：武漢市東湖新技術開發區關東街道高新二路9號北辰光穀裏8A棟1607

江蘇地址：蘇州市工業園區唯華路5號君風生活廣場17棟918

廣西地址：玉林市玉州區仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫藥健康產業園1號樓516

海南地址：海口市國家高新技術產業開發區南海大道266號創業孵化中心A樓5層A26

版權所有：蘇格蘭vs英格蘭盤口分析

備案號：粵ICP備16108171號技術支持：深度網

谘詢谘詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、13502837139、19146449057

廣州熱線

020-82177679、13602603195

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業郵箱

617677449@qq.com