一圖看懂歐盟醫療器械MDD到MDR的過渡期

2017年5月5日歐盟正式發布了新版醫療器械法規MDR（EU 2017/745）。2017年5月25日，MDR正式生效。對於向歐盟銷售

醫療器械的製造商來說，這標誌著MDR過渡期已開始。醫療器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入醫療器械指令AIMDD

（90/385/EEC）被醫療器械法規MDR（EU 2017/745）取代，法規過渡期設為3年，2020年5月26號將強製執行。

為了能幫助製造商在過渡期內更好的製定CE認證計劃，我們為您簡單地梳理了MDD到MDR過渡期的時間軸。

參考：MDR法規（EU 2017/745） Article 120 Transitional provisions

原創：金飛鷹 - 陳騫

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