崗位職責：

1、醫療器械生產企業輔導，運用相關質量管理標準與法規幫助企業建立、運行醫療器械質量管理體係，滿足監管機構或認證機構要求； 2、醫療器械生產企業現場布局規劃，設施與設施選型輔導，質量管理體係建立與運營、維護，企業常年現場輔導； 3、現場培訓、檢查，藥局或第三者機構現場檢查時的陪審，現場檢查後不符合事項的改善方案及改善證據確認； 4、與當地藥局及第三方公告、認證、檢測機構或同行建立工作聯絡渠道，保持一定的工作溝通； 5、公司組織公開課時的培訓支持。 工作地點：深圳南山、廣州黃埔、四川成都、湖南株洲

任職要求：

1、熟悉ISO 13485（GB/T 42061）質量管理體係標準及國內GMP及配套法規，具有生產、技術、質量管理負責人等任一職位經理以上管理職務或2年以上同行業谘詢師工作經驗，曾經在生產型企業擔任過管理代表或品質經理的優先考慮。或有醫療器械無菌，植入，IVD行業實際運作經驗者優先考慮。具有QSR 820，MDSAP，歐盟MDR&IVDR，TGA等現場輔導經驗的優先考慮； 2、有在30人以上的公開課活動中作為公開課培訓老師，能獨立完成課件編寫，進行現場培訓與互動，對大型培訓活動有一定經驗，親和力強，台風反映良好者優先考慮； 3、理工科專業畢業，有產品技術開發經驗或檢測機構產品檢驗經驗的優先考慮； 4、對常用辦公軟件熟悉，能熟練編製培訓課件，有企業現場培訓管理經驗，能獨立組織培訓活動（需準備PPT課件試講）； 5、熟悉醫用產品標準，如GB 9706.1、YY 9706.102、GB/T 14710、GB/T 16886，YY/T 0033等； 6、熟悉常用的質量控製技術，如PFMEA、DFMEA、HACCP、風險分析標準等； 7、了解產品驗證的基本知識，如廠房設施驗證、工藝驗證、壽命與可靠性驗證、實驗室驗證等知識等； 8、可以適應非本省以外地區出差者優先考慮。

應聘簡曆請發送至：617677449@qq.com

崗位職責：

1、起草、收集、整理國際注冊資料，撰寫或初步審核相關的醫療器械申報等文件； 2、了解歐美相關注冊法律、法規，並負責其相關信息的收集、更新和反饋； 3、跟進國外項目注冊進展，定期彙報產品注冊情況，解決注冊過程中出現的問題； 4、負責公司指定的項目國外谘詢或其他注冊事宜的對外溝通，將國外相關信息與公司內各部門有效溝通，確保項目順利進行； 5、負責醫療器械產品國際注冊，編寫醫療器械注冊文檔、相關材料的整合及遞交，跟蹤注冊申請與注冊程序，保證各個環節的順利進行。 工作地點：深圳南山、廣州黃埔、四川成都、湖南株洲

任職要求：

1、本科以上學曆，具有良好的英語書寫能力和翻譯能力： 2、了解國際注冊認證的相關法規和搜集； 3、可以獨立開展國際注冊認證的相關工作； 4、兩年以上相關工作經驗，熟悉FDA 510(k)醫療器械產品注冊流程和歐盟CE認證，或者有成功歐美注冊認證經驗者優先； 5、能夠流暢地閱讀專業韓文資料，具備資料（文獻、標準、法規、專利等）檢索和分析能力； 6、同時具備英語+韓語或其他小語種語言優勢相關專業的畢業生，條件優秀的，無經驗亦可給予機會學習成長。

應聘簡曆請發送至：617677449@qq.com

崗位職責：

1、負責公司國內及進口醫療器械產品的注冊，編寫醫療器械注冊文檔，包括臨床文件和資料的搜索和研究，編寫臨床評估；相關材料的整合及遞交，跟蹤注冊申請與注冊程序，保證各個環節的順利進行；熟悉醫療器械相關法規、熟悉藥監局、醫療器械檢測中心辦事流程，保持與檢測機構和藥監局的良好溝通； 2、提供法規、政策方麵的參考意見給研發人員，保證醫療器械研發目標的實現； 3、能及時捕捉並反饋、解讀注冊政策及產品申報信息，為公司決策提供建議；持續跟進國家政策及法規的更新、搜集、解讀培訓、宣導，定期彙報工作進展； 4、在相關領域，為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息；為企業銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給公司業務部，以幫助其製定與調整銷售政策； 5、公司後續服務，如企業年度報告、“飛檢”的技術服務支持； 6、公司及領導安排的其他相關工作。 工作地點：深圳南山、廣州黃埔、四川成都、湖南株洲

任職要求：

1、專科以上學曆，醫療器械、電子、臨床醫學工程、生物、計算機軟件等相關專業； 2、具有在同行3年及以上醫療器械產品注冊工作經驗，能夠獨立完成二類及以上產品檢測跟進、注冊文件的編寫等事務；獨立完成過三類或進口醫療器械注冊工作的優先考慮； 3、熟悉醫療器械法規要求，如產品命名，產品分類，技術要求編製，注冊資料編製的格式要求，技術文件電子申報，說明書與標簽的編寫要求、注冊人製度等； 4、熟悉有源、無源產品的通用標準要求，如GB 9706.1、YY 9706.102、GB/T 14710、GB/T 16886等； 5、熟悉產品壽命驗證、生物學驗證、包裝運輸驗證、可用性工程驗證、軟件驗證、清潔消毒驗證等與驗證有關的標準、法規要求； 6、熟悉GB/T 42061、GB/T 42062、YY/T 0033等標準，能獨立完成產品臨床評價、產品技術要求、產品研究資料等注冊申報技術文件或IVD類產品原材料研究、工藝體係研究、穩定性研究、臨床評價等注冊申報技術文件，對臨床試驗法規有一定了解，熟悉常規產品或IVD產品的臨床試驗流程與要求； 7、有一定的英文基礎（其它語言也可以考慮），熟悉常用辦公軟件及辦公設施的使用； 8、具有較強的文獻檢索能力，熟悉國內外臨床檢索方法，熟悉常用臨床數據分析軟件（SAS、SPSS分析等）或其它統計分析軟件（Mintab、Meta分析）等優先； 9、團隊意識強，工作態度嚴謹、細致，具備上進心和責任心； 10、與客戶保持良好的溝通及協調，有較強的保密意識和服務意識。

應聘簡曆請發送至：617677449@qq.com

崗位職責：

1、根據公司總體發展目標，完成所負責區域市場業務開拓，完成個人及團隊業績目標； 2、定期對各業務市場營銷環境、目標、計劃、業務活動進行核查分析，了解業內動態及銷售趨勢、市場容量，及時調整業務策略和計劃，製訂預防和糾正措施； 3、指導、培訓、激勵各業務小組團隊，大力拓展市場、完成銷售目標； 4、及時、準確、全麵反饋市場信息，為公司市場運作、市場競爭、新業務開發等提供合理建議； 5、獨立完成當地區域銷售報告，為管理決策提供參考； 6、完成領導交代的其他任務。 工作地點：深圳南山、廣州黃埔、四川成都、湖南株洲

任職要求：

1、專科及以上學曆，有5年以上市場營銷經驗及同行業2年及以上業務/管理經驗，有獨立管理過行業內業務人員的經曆，或有在知名谘詢機構工作經曆，具備較強的市場開拓能力，和大客戶、機構關係維護能力、團隊管控能力，能獨立完成行業內谘詢項目輔導方案、計劃、報價及合同審核； 2、過往個人年銷售純合同額在300萬元以上或者帶領團隊成員創造過年銷售純合同額1000萬及以上的優先考慮； 3、能熟練使用常用的辦公軟件，可以獨立製訂銷售計劃，銷售目標，完成對部門人員的業務考核； 4、有一定的市場營銷知識，了解線上銷售、廣告發布、朋友圈宣傳、公眾號、視頻號宣傳等相關的銷售手段。參與過全國性醫療器械展會的籌劃、接待、宣傳、引流等相關工作； 5、具備編製業務培訓課件，且在公眾場合培訓員工能力，在大型場合（大客戶、會議、展會等場合）主持、宣傳公司業務的能力； 6、形象、氣質佳，平易近人，與客戶具親和力，有一定的行業資源，與客戶能夠保持粘性。

應聘簡曆請發送至：617677449@qq.com

崗位職責：

1、通過電話、微信、QQ與客戶聯係、溝通回複，引單，談單； 2、顧問式銷售，根據客戶的需求，熟練掌握和提供相應的許可谘詢服務； 3、善於主動到行業相關展會或者其他渠道獲取新的有效客戶信息； 4、積極主動學習和了解醫療器械谘詢行業的專業知識； 5、每月完成個人和團隊業績目標。 工作地點：深圳南山、廣州黃埔、四川成都、湖南株洲

任職要求：

1、有較強的語言溝通能力以及應變能力； 2、熱愛學習，且擁有較強的學習能力； 3、工作嚴謹、吃苦耐勞、有責任心，有團隊合作精神； 4、30歲以上，男女不限，大專以上學曆，有醫療器械谘詢行業、醫療器械檢測認證行業工作經曆者優先； 5、條件優秀者可作為業務團隊管理人才方向培養。

應聘簡曆請發送至：617677449@qq.com