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美國醫療器械市場準入之企業注冊&產品列名

金飛鷹培訓FDA認證產品列名




金飛鷹線上直播課【第105期】來啦

本次主題是FDA企業注冊及產品列名相關內容

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近年來,全球醫療器械市場呈現出快速增長的態勢,創新技術的不斷湧現和老齡化社會的加劇推動了需求的持續上升。因此,越來越多的國內醫械企業紛紛將目光轉向海外,不斷加碼國際化布局


作為一家深耕醫療器械行業近18年的專業谘詢機構,我們的業務範圍遍布全球,此前我們的直播課程跟大家分享過美國歐盟加拿大澳大利亞新加坡日本沙特等多個國家和地區的醫療器械準入流程,感興趣的朋友可點擊相應鏈接觀看直播回放。


而作為全球最大醫療器械市場的美國,是國內醫療器械企業首選的“出海”目的地。因此,在此前分享的FDA 510(k)注冊及審評流程基礎上,本次我們繼續給大家帶來FDA企業注冊及產品列名的相關內容。


11月28日下午3點, 金飛鷹國際注冊工程師,有著豐富的醫療器械海外注冊經驗,精通美國醫療器械上市流程的邱老師 給大家帶來《美國醫療器械市場準入之企業注冊&產品列名 ,培訓內容包括 企業注冊和產品列名的對象及操作方法、何時需要年度更新和產品列名、如何查找數據庫 想聽課的朋友 記得提前預約哦!

金飛鷹直播培訓簡介


金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。


此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規範等共計104線上培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦!


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