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培訓預告丨醫療器械注冊入門知識分享-注冊單元劃分及實例分享

金飛鷹培訓醫療器械注冊認證注冊入門知識注冊單元劃分



醫療器械注冊入門知識係列課程【第三期來啦~


前兩期我們跟大家分享了分類規則 產品命名規則 ,得到了粉絲朋友的廣泛關注,本期我們繼續給大家安排了醫療器械產品注冊單元劃分的相關內容,都是最基礎的醫療器械注冊入門知識,特別適合剛入行的朋友們,感興趣的記得識別上方海報二維碼預約哦~圖片

首先我們跟大家分享一下“注冊單元的概念,簡單來說,能夠放在同一張注冊證上的叫同一注冊單元,否則就是不同注冊單元。《醫療器械注冊與備案管理辦法》第一百一十一條規定:“醫療器械注冊或者備案單元原則上以產品的技術原理結構組成性能指標適用範圍為劃分依據。

在醫療器械注冊時,很多省份都有 行政收費 這一費用是是按注冊單元來收的,既然涉及到費用,那麼企業肯定很關注:自家產品到底能不能劃分同一注冊單元呢?快來聽金飛鷹專業輔導老師給大家詳細講解吧!

8月15日下午3點,金飛鷹國內注冊工程師,有著近十年醫療器械注冊經驗的李老師給大家帶來《醫療器械注冊入門知識分享-注冊單元劃分培訓內容包括命名指導原則主要框架、命名指導原則內容介紹、醫療器械通用名稱命名實踐、醫療器械命名規則過程方法大家千萬不要錯過了!


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金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。


此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規範等共計92線上培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦!



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