新版質量管理體係標準GB/T 42061解讀（二）

醫療器械的安全有效性是產品的基本要求也是核心所在，而規範的質量管理體係則是醫械產品安全有效性的重要保障，對於企業質量管理體係的建立，我國是有相應標準的，且這一標準自去年11月開始正式由行標（YY/T）升級為國標（GB/T）。

如今新版醫療器械質量管理體係標準GB/T 42061-2022已正式實施半年有餘，但在金飛鷹的日常輔導中我們發現，大多企業對標準要求仍是一知半解，因此我們策劃了此次培訓主題，針對新版質量管理體係標準的每一版塊內容進行詳細解讀，以指導企業更好掌握標準相關要求。

因涉及的內容較多，我們將此主題分成了兩期來講。上周的直播課我們給大家帶來了課程第一講，主要講的是標準相關知識介紹、標準引言/範圍等6個具體版塊內容解讀，本次我們繼續給大家帶來標準最後三個版塊內容的詳細解讀。

6月27日下午3點，金飛鷹高級項目谘詢師，從事GMP管理相關工作近20年，精通國內外醫療器械質量管理體係標準要求的鄧老師，給大家帶來《新版醫療器械質量管理體係標準GB/T 42061解讀（二）》，培訓內容是標準的第6-8部分（資源管理、產品實現、測量/分析和改進）解讀，大家千萬不要錯過了哦！

溫馨提醒：為防止錯過培訓時間，記得識別下方二維碼提前預約~☟

金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規範等共計85次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號，請大家持續關注哦！

劃重點！

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