返回醫療器械經營質量管理是產品全生命周期監督管理不可或缺的一環，2023年12月，國家藥監局發布了新版《醫療器械經營質量管理規範》（以下簡稱《規範》），並宣布自2024年7月1日起施行。如今距離這一實施節點僅有半個來月的時間，為幫助大家更好地理解並實踐新規，我們又給大家策劃了一期《規範》相關要求的課程。
為什麼說“又”呢？經常關注我們的朋友也許還記得，此前我們已經給大家帶來過一期全麵的《規範》解讀（進入視頻號主頁可觀看回放），本次在上次課程基礎上更側重於經營質量管理體係要求的相關內容，以指導相關企業落實監管要求。
6月13日下午3點，金飛鷹國內注冊工程師，有著豐富的醫療器械經營輔導案例，熟知《規範》體係要求的傅老師，給大家帶來《新版〈醫療器械經營質量管理規範〉體係要求解讀》，培訓內容包括經營質量管理體係基本要求、經營質量管理體係實施要點、經營質量管理體係文件新舊對比、醫療器械經營新增模式等，醫療器械經營企業千萬不要錯過了哦！
溫馨提醒：為防止錯過培訓時間，記得識別下方二維碼提前預約~☟
金飛鷹直播培訓簡介
金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。
此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規範等共計83次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號，請大家持續關注哦！
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