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美容類醫療器械產品全周期合格要求

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近年來,我國醫美市場的快速增長是大家有目共睹的。也正因如此,不少非醫美企業也紛紛想要入局“分一杯羹”。然而,行業快速發展的同時也伴隨著“增長亂象”,為更好地規範行業發展,國家對美容類醫療器械產品的監管逐漸嚴格,“合規化”正成為全醫美行業的底層共識。那麼,如何在日漸嚴格的法規監管下合規高效完成產品的上市過程,相信是廣大醫美相關企業最為關注的事情。


作為醫美產品注冊領域的領軍者,金飛鷹在美容類醫療器械產品領域積累了豐富的國內外注冊/認證輔導經驗,主要包括有源產品中的激光強脈衝光(IPL、DPL、牛奶光、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產品中的醫用重組型膠原蛋白、透明質酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等,在醫美產品注冊方麵有著舉足輕重的發言權。


此前我們已給大家帶來過幾期醫美產品相關內容,比如無源醫美產品有源醫美產品醫美產品質量管理體係建立,本期則側重於醫美產品的全周期合規要求,結合我們悉心總結出來的醫美產品注冊輔導經驗,為廣大醫美相關企業提出一些切實可行的指導和建議。


5月9日下午3點, 金飛鷹技術部經理兼高級講師,有著近十年醫療器械行業工作經驗,輔導過諸多有源醫美產品注冊的吳老師,給大家帶來《美容類醫療器械產品全周期合格要求》,培訓內容包括 醫美產品類別介紹、合規之證件講解 、合規之使用/經營/生產要求、法規彙總 ,相關企業千萬不要錯過了哦!

溫馨提醒:為防止錯過培訓時間,記得識別下方二維碼提前預約~☟




金飛鷹直播培訓簡介



金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。


此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規範等共計79線上培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦


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