作為醫用電氣設備和係統必須滿足的重要標準,新版GB 9706.1標準已正式實施將近一年了,但在金飛鷹的日常輔導過程中我們發現,大多有源企業對新版標準要求掌握得並不透徹;同時,也常常會有客戶問到如何應對新版標準快速準備檢驗資料的問題,因此,我們策劃了本次線上培訓主題——GB 9706.1-2020有源產品送檢要求解讀。
因涉及的內容較多,我們將此主題分成了兩期來講。上周的直播課我們給大家帶來了課程第一講,主要講的是產品技術要求的編寫、說明書和標簽等包裝文件的編寫、可用性工程文檔編寫,本次我們在上期課程上繼續延展,將新版安規標準下產品送檢要求的相關內容全麵呈現給大家。
4月18日下午3點,金飛鷹技術部經理兼高級講師,有著近十年醫療器械行業工作經驗,尤為擅長【有源產品】合規準入上市認證的吳老師,給大家帶來《GB 9706.1-2020有源產品送檢要求解讀(二)》,培訓內容包括風險管理文件編寫、軟件驗證文件編寫、其他送檢文件資料準備、送檢注意事項,有源醫械企業千萬不要錯過了哦!
溫馨提醒:為防止錯過培訓時間,記得識別下方二維碼提前預約~☟
金飛鷹直播培訓簡介
金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。
此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規範等共計77次線上培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦!
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