GB 9706.1-2020有源產品送檢要求解讀（一）

醫療器械產品在申請注冊或備案時，產品送檢是不可或缺的一環，且產品送檢所耗費的時長直接影響著整個醫療器械產品注冊申報時長，因此清楚了解產品送檢要求是極為必要的。

產品檢驗是為了確認產品相關性能指標滿足標準要求，而說到檢驗標準，有源醫療器械企業對GB 9706係列標準一定都不陌生。作為醫用電氣設備和係統必須滿足的重要標準，新版GB 9706.1標準已正式實施將近一年了，但在金飛鷹的日常輔導過程中我們發現，大多有源企業對新版標準要求掌握得並不透徹；同時，也常常會有客戶問到如何應對新版標準快速準備檢驗資料的問題，因此我們策劃了本期課程，專門給大家講講新版安規標準下有源產品送檢要求。

4月11日下午3點，金飛鷹技術部經理兼高級講師，有著近十年醫療器械行業工作經驗，尤為擅長【有源產品】合規準入上市認證的吳老師，給大家帶來《GB 9706.1-2020有源產品送檢要求解讀（一）》，培訓內容包括產品技術要求的編寫、說明書和標簽等包裝文件的編寫、可用性工程編寫等，因涉及到的內容較多，這一主題將分為兩期內容來講，大家記得要持續關注哦！