返回醫療器械是現代醫療的重要工具，具有疾病診斷、預防、治療等廣泛用途，它關乎著使用者身體健康乃至生命安全，鑒於其特殊性，產品上市前，企業必須根據法律法規要求完成從設計開發、產品檢驗到注冊生產許可的一係列流程，方能將產品成功推向市場。
對於企業來說，這是一項極為複雜的流程，必須從產品定位開始考慮，接著進行相應的產品研發和廠房規劃，再到質量管理體係建立、產品檢驗、注冊生產許可等各個環節，每一環節的完成質量都會直接影響到產品上市的速度。
作為一家業內領先的醫療器械注冊谘詢公司，金飛鷹的合作夥伴如今已超3000家，在醫械產品如何快速上市方麵是很有發言權的。因此，我們策劃了一期課程，結合我們深耕醫療器械行業17年總結出來的注冊輔導經驗，從醫療器械產品上市必經的各個環節入手，為企業一一講解相關要點，以指導醫械企業更加快速高效地完成產品的上市流程。
1月4日下午3點，金飛鷹資深注冊工程師，擁有十年醫療器械行業經驗，精通醫械產品上市流程的何老師，為大家帶來《醫械產品快速上市經驗之分享——策劃篇》，培訓內容包括企業/產品定位、場地/人員要求、體係建立、產品設計開發、上市許可及上市後監督等，因涉及到的內容較多，我們將這一主題分為策劃篇和注冊篇兩期內容，下一期會繼續為大家詳細講解注冊環節的內容，大家記得要持續關注哦~
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金飛鷹直播培訓簡介
金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。
此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器軟件注冊、醫療器械臨床評價等共計68次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~
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