又到了一年一度的醫療器械不良事件上報準備時間啦！
醫療器械與藥品一樣具有一定的風險性，特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內的醫療器械，在其對疾病診治的同時，不可避免地存在著相應風險。隻有通過醫療器械上市後，在使用中發生的不良事件及時、高效地做好監測和管理，最大限度地控製潛在的風險，才能保證醫療器械安全有效的使用。因此，醫療器械自查與不良事件上報的重要性突顯：它能及時、有效控製醫療器械上市後風險，確保患者安全及醫療質量。
由於還有不少相關業內人員對於醫療器械不良事件尚不具備識別和判斷能力，同時對相關上報流程及要求也不熟悉，為此，金飛鷹特別組織開展此次專題培訓，特請資深指導老師結合實際情況進行相關知識的講解，旨在提升大家對醫療器械不良事件上報的認識和理解，提高正確上報的能力，以確保醫療器械的安全使用。現將培訓有關事項通知如下：
▪ 時間：2024年3月9日（周六）9:30-17:00（8:30開始簽到）
1.醫療器械不良事件的定義和分類
2.上報的目的和意義
3.與不良事件上報有關的法律法規要求
4.不同市場主體（經營企業，醫療器械企業，注冊人製度）上報的流程和渠道，包括網絡及書麵填報等
5.上報的時間要求和注意事項
6.案例分析和討論，通過實際案例加深對上報的理解
7.現場答疑和互動交流
醫療器械企業管理代表、產品研發人員、產品注冊專員、檢驗人員、質量管理人員及其他感興趣的人員。
主辦單位：深圳市金飛鷹藥械技術谘詢有限公司
