深圳/江蘇脈動醫療設備有限公司主要研發、生產與銷售心血管類醫療器械產品,公司主導產品為半順應性PTCA球囊擴張導管、非順應性PTCA球囊擴張導管。該公司於2016年9月、11月分別於我公司簽訂半順應性PTCA球囊擴張導管、非順應性PTCA球囊擴張導管國內注冊合同與CE認證合同,並分別於2019年3月、2019年6月分別取得國內三類產品注冊證書與CE認證證書。
期間我公司提供了全套技術服務,包括前期廠房規劃、平麵圖設計、施工監督、產品監測、生物學測試項目選擇與檢測、產品注冊/認證技術文件編製、廠房設施驗證、滅菌驗證、技術檔案與生產工藝文件建立、現場檢查(國家局與公告機構)、不符合項改善等相關內容。