廣州衛視博生物科技有限公司

廣州衛視博生物科技有限公司成立於2007年，是一家以研發和銷售眼科生物技術相關產品為主的高科技企業。公司主要研發、生產和銷售眼科高端醫療產品，代表產品有Ⅲ類醫療器械——折疊式人工玻璃體（該產品首次提出模擬自然玻璃體的新理論，提出人工玻璃體的概念，是我國獨立研製的創新產品，屬於國際首創。已獲得歐洲CE注冊證,在歐洲正式臨床應用，國內已獲得注冊證，正式上市）和Ⅱ類醫療器械——淚小管阻芯（已獲得歐洲CE注冊證和國內醫療器械注冊證）。

該公司於2013年12月份與我司簽訂“MDD93/42/EEC（2007/47/EC）CE認證之TCF技術服務”合同，認證產品為折疊式人工玻璃體及淚小年審整改發補服務管阻芯，並於2014年12月份取得由SGS機構頒發的CE認證證書，2017年又再次簽訂TCF文件年審及整改服務合同，並於2018年6月份結案。

在該企業的產品認證過程中，金飛鷹為其提供了從產品工藝流程確定、廠房平麵圖設計、廠房施工監督、產品檢測標準確定及檢測報告審核、產品TCF文件準備、ISO13485:2003體係文件建立與審核、產品技術、質量標準建立、產品SOP文件建立與實施、產品檢驗試驗室建立與實施、產品滅菌工藝參數驗證、廠房設施驗證等全程技術谘詢服務。